為了進行泄漏測試孔系統驗證,上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿中激光打微孔。可以創建一系列孔尺寸,以復制小瓶中的缺陷,以便在校準泄漏檢測設備時使用。根據樣品瓶/安瓿的壁厚,孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外,箔片和泡罩包裝也可以進行激光鉆孔。
泄漏測試或容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物包括微生物,反應性氣體和其他物質(USP <1207>)。容器封閉系統應在整個貨架期內保持無菌最終藥物,生物和疫苗產品的無菌性和產品質量。
容器封閉系統由主要包裝組件和次要包裝組件(USP <1207>)組成。主要包裝組件是與產品直接接觸的那些組件,例如玻璃小瓶或注射器。同時,輔助包裝組件是那些對于確保正確包裝組件至關重要的組件,例如塞子上的鋁蓋(USP <1207>)。
激光鉆孔泄漏測試孔的優點包括:
1)更好地類似于玻璃(裂紋)和聚合物(針孔)中的自然缺陷。
2)在大多數材料和厚度下都可以達到嚴格的公差。
3)孔徑設置和校準套件可根據客戶要求定制。
每個泄漏測試孔鉆孔訂單均隨附合格證明和質量數據表。
泄漏測試孔小至1微米
準確的泄漏孔放置
我們與行業領導者合作,為他們提供了與所有檢測技術兼容的泄漏測試孔。
行業/應用包括:
制藥業
醫療設備
生物技術
食品/包裝
激光鉆孔產品類型:
小瓶
安瓿瓶
小袋(裝滿或未裝滿)
包袋
灌裝和密封瓶
金屬容器
鋁箔和泡罩包裝