公司新聞
Oxipack檢漏儀測試大型立方體醫療包裝泄漏
英國的某醫療包裝生產商給Oxipack打電話。他們生產醫療包裝設備來管理抗糖尿病和肺部疾的藥物。他們想確定：Oxipack可以測試其運輸包裝是否真的密封嗎？半成品不得被周圍潮濕的空氣污染。 撥打此電話后，郵遞員提供了一些固體鋁箔包裝的應用程序。18 x 22 x 25英寸比通常測試的要大得多，形狀也有所不同：這是一個立方體形狀，帶有各種折疊壁架。并同時靈活。從技術上講：四聯立袋–帶有四個直立密
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英國的某醫療包裝生產商給Oxipack打電話。他們生產醫療包裝設備來管理抗糖尿病和肺部疾的藥物。他們想確定：Oxipack可以測試其運輸包裝是否真的密封嗎？半成品不得被周圍潮濕的空氣污染。 撥打此電話后，郵遞員提供了一些固體鋁箔包裝的應用程序。18 x 22 x 25英寸比通常測試的要大得多，形狀也有所不同：這是一個立方體形狀，帶有各種折疊壁架。并同時靈活。從技術上講：四聯立袋–帶有四個直立密
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上海奇宜為CCIT（容器密閉完整性測試）中使用的校準的微泄漏提供激光打孔服務。校準的泄漏是容器壁上開口形式的孔或裂縫。對于特定條件下的給定氣體或液體，該裂紋或孔口會給出特定的流速。我們可以在許多不同類型的容器（包括小瓶，注射器，小袋和任何類型的袋子）中進行激光校準泄漏的校準。該列表還包括容器的特定元素，例如管道，蓋子和柱塞以及許多其他元素。上海奇宜可以對多種材料進行激光鉆孔，例如所有類型的金屬或金
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熒光法殘氧儀傳感器如何工作？光學測量技術的核心是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質中，因此不會浸入培養基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發，并相應地發出熒光。根據存在的分析物分子的數量，染料會改變其熒光信號。可以使用相應的電光儀測量該信號變化，并將其轉換為濃度值。為了將激發光與指示劑染料傳遞到光學傳感器，并將傳感器響應傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質內部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以
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近年來，國外開發了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應的測試標準和法規。美國藥典USP 1207 提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、質量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統的微生物挑戰法、色水法等歸類為概率性的檢測方法。化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求（征求意見稿）中，穩定性研究技術要求中提到：“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密
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測試方法概述： 1、 將測試包裝放入真空測試倉，然后對測試倉抽真空。測試系統包含真空儲蓄器、IMFS 和真空測試倉。質量提取法的測試原理見圖 2。當測試系統被抽真空到合適的真空度的時候，會將測試系統與真空泵隔離。從測試包裝通過任何漏孔進入真空測試倉的質量流會流向真空儲蓄器。IMFS 會檢測從真空測試倉流入真空儲蓄器的質量流。在給定的壓差下，質量流與缺陷的幾何尺寸呈正比。來自于頂空體積或者液體（如
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5月14日，國家藥品監管局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》（2020年第62號），明確已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。這標志著化學藥品注射劑一致性評價工作正式落地。 （來源于國家藥監局網站） 與此同時，藥審中心網站發布了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術
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1、制劑內容物及要求為第一要素：液體或固體？是否有頂空？頂空為惰性氣體、空氣、真空？當選擇一種測試方法時,首選的考慮因素為產品包裝內容物的性質。理想狀態下,支持產品包裝穩定性研究的完整性測試方法選擇是能夠對指定的產品-包裝系統檢測出是否存在最小的泄漏。換句話說,MALL值應該在選擇的測試方法范圍之內。然而,最適合特定產品-包裝系統的測試方法可能無法檢測出最小的泄漏。在某些情況下,包裝內容物會干擾
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